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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：連續(xù)監(jiān)測(cè)法
臨床意義：增高：作為急性心梗診斷的一個(gè)指標(biāo)，與LDH大致相同，在急性心梗時(shí)此酶在血液中維持高值，可達(dá)2周左右。
參考范圍：74-199U/L（37℃）
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：10～1000 U/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
濃度≤200 U/L時(shí)，測(cè)定的絕對(duì)偏差≤40U/L；濃度＞200 U/L時(shí)，測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤5%;批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度：濃度為300 U/L時(shí)，吸光度變化率（△A/min）≥0.01。
