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血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：選擇性清除法
臨床意義：同血清總膽固醇測(cè)定。當(dāng)LDL-C值在3.10～3.61mmol/L時(shí)，為危險(xiǎn)邊緣；≥3.62mmol/L為危險(xiǎn)水平。
參考范圍：
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血清總膽固醇
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LDL-膽固醇
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膽固醇正常值域
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≤5.17mmol/L
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≤3.10mmol/L
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膽固醇危險(xiǎn)值域
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5.17～5.68mmol/L
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3.10～3.61mmol/L
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高膽固醇血癥
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≥5.69mmol/L
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≥3.62mmol/L
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產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.2～11.6mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
在≤3mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.6mmol/L；在＞3mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)546nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.1。
分析靈敏度：濃度為2.8 mmol/L時(shí)，吸光度變化值（△A）≥0.05。
