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血凝產(chǎn)品線
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：凝固法
臨床意義：
1.增加：
①機(jī)體感染；毒血癥、肝炎、輕度肝炎、膽囊炎及長(zhǎng)期局部炎癥
②無(wú)菌性炎癥：糖尿病、腎病綜合癥、尿毒癥、風(fēng)濕熱、惡性腫瘤、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
③糖尿病酸中毒
④心血管疾?。簞?dòng)脈硬化癥、腦血栓、血栓靜脈炎、心肌梗塞、放射治療
⑤婦女經(jīng)期、妊趁晚期、妊高癥及劇烈運(yùn)動(dòng)后。
⑥放療后，灼傷，休克，外科大手術(shù)后，惡性腫瘤等。
2.減少：
①肝臟疾病：慢性肝炎、肝硬化、急性肝萎縮。
②砷、氯仿、四氯化碳中毒均可使纖維蛋白原減少。
③DIC：因纖維蛋白原消耗及繼發(fā)性纖溶活性亢進(jìn)？纖維蛋白原呈進(jìn)行性下降
④原發(fā)性纖維蛋白原缺乏癥
⑤原發(fā)性纖溶活性亢進(jìn)
⑥惡性貧血及肺、甲狀腺、子宮、前列腺手術(shù)。
⑦天門冬酰胺酶治療白血病。
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
1、外觀
試劑盒外觀整潔，文字符號(hào)標(biāo)識(shí)清晰;
FIB 試劑為無(wú)色或黃色均勻液體;
緩沖液為無(wú)色透明溶液。
2、準(zhǔn)確度
用參考物質(zhì)測(cè)量，相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò) 15%。
3、線性
線性范圍為 1.5g/L~6.0g/L，線性相關(guān)系數(shù) r>0.98。
4、重復(fù)性
用質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過(guò) 8%。
5、批間差
用質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試不同批號(hào)試劑盒，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過(guò) 15.0%。
6、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品準(zhǔn)確度 相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
7、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均一性 瓶間 CV≤6%。
