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血凝產(chǎn)品線
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白的特異性降解產(chǎn)物，只有在血栓形成后才會(huì)在血漿中增高，所以它是診斷血栓形成的重要分子標(biāo)志物。D-二聚體在原發(fā)性纖溶癥亢進(jìn)則顯著增高，是二者鑒別的重要指標(biāo)。增高見于深靜脈血栓形成、肺栓塞、DIC繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)等疾病
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
試劑外觀：R1為無色或微黃色透明液體，無沉淀或絮狀物，R2為均勻的乳濁液。
線性范圍：0.5～20mg/L，r2≥0.990。
當(dāng)濃度小于等于5mg/L時(shí)，測(cè)定的絕對(duì)偏差≤1mg/L；
當(dāng)濃度大于5mg/L時(shí)，測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
精密度：批內(nèi)CV≤8.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。
校準(zhǔn)品外觀：白色或微黃色凍干粉（非血清基質(zhì)）。
校準(zhǔn)品的準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差≤±10.0%。
校準(zhǔn)品的均一性：瓶間CV≤6%。
